10月9日山西大學消息,由山西大學中醫藥現代研究中心承擔的治療抑郁癥的中藥新藥“柴歸顆粒”研發取得重要進展,已獲得國家藥物臨床試驗批件,并在國家藥物臨床試驗信息平臺注冊登記,不久后將成為臨床治療抑郁癥的中藥新藥,為更多抑郁癥患者帶來福音。
據統計,我國約有9000萬抑郁癥患者,且發病率逐年增加,現有的治療藥物以化學藥物為主,存在不良反應多、價格昂貴、停藥易復發等問題,新型抗抑郁藥物市場需求巨大。“柴歸顆粒”是由山西大學中醫藥現代研究中心秦雪梅教授團隊,歷時十余年研發的,它藥效確切、安全性好、治療特點突出。團隊成員以山西道地藥材“柴胡”為原料,挖掘經典方劑“逍遙散”科學內涵,針對重大疑難疾病抑郁癥,通過湯劑臨床觀察、藥理藥效試驗、化學成分分析等,篩選出新的處方,并按照中藥新藥6.1類注冊技術要求,完成了化學與工藝、質控與標準、藥理與毒理、制劑與穩定性、中試工藝驗證等臨床前研究內容,最終形成了這種治療輕中度抑郁癥的創新中藥。
研發過程中,該藥物先后獲得國家國際科技合作計劃項目2項,重大“新藥創制”國家科技重大專項課題2項,國家自然科學面上、青年和主任基金等項目支持12項,發表學術論文150余篇。近年來,該項目還獲得了省科技廳重點研發計劃的持續支持,以及中醫藥科技創新工程項目重點支持,具有完全自主知識產權,目前已獲得國內發明專利5項、國際發明專利1項,是我省中醫藥領域又一項重要科技創新成果。

















